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La bioéthique s'est appuyée depuis longtemps sur le droit pour assurer une meilleure protection des droits des êtres humains et de l'humanité face aux évolutions que connaissent les sciences de la vie. Or, la règle juridique, produite au niveau international pour amorcer une harmonisation des régimes nationaux de protection des droits humains dans le domaine de la biomédecine, pâtit d'une ineffectivité ayant favorisé le morcellement des traitements nationaux réservés aux questions de bioéthique, à telle enseigne qu'il y a des États qui ont une tradition biomédicale extensive et un encadrement juridico-institutionnel avancé, tandis que d'autres États, où les pratiques biomédicales ne sont pas développées, n'ont que peu d'instruments voire aucune législation spécifique en la matière.